博方格（上海）生物科技 千级无尘车间

日前，由江苏嘉瑞时代环境科技有限公司负责的博方格（上海）生物科技有限公司无尘车间正式建设完工，正式交付投产使用。博方格（上海）生物科技有限公司是一家专注于植物有效成分萃取、分离、纯化及应用的高科技企业。

药物杂质是药品质量研究中的一项重要内容，与药品质量、安全性及效能密切相关。在药物研发过程中，杂质的控制是药品质量研究的关键问题。药物杂质控制由最初的“纯度控制”阶段，发展到“限度控制”阶段，如今已升级到“杂质谱控制”阶段。杂质谱控制的核心是根据药物中每一个杂质的活性逐一制定质量控制限度。这就要求对该药物中所有杂质逐一进行分离纯化、结构确证并进行相关活性测试。

然而，药物中的杂质含量低、来源广泛、结构多与主成分类似。采取何种技术能够将药物中所有杂质逐一、快速地分离纯化呢？采取何种技术与方法对这些杂质进行结构确证呢？这是诸多制药单位，特别是植物药/中成药制药企业当前所面临的困难与挑战。

本次无尘车间的设计及建设均由江苏嘉瑞时代环境科技有限公司提供。

江苏嘉瑞时代环境科技有限公司（以下简称“嘉瑞净化”）是一家专注向工厂提供百级，千级，万级，十万级，三十万级无尘车间，A级，B级，C级，D级GMP车间，BSL-1，BSL-2，BSL-3，BSL-4级实验室规划建设的技术公司。嘉瑞公司同时向客户提供风淋室，货淋室，传递窗，高效送风口，FFU过滤净化单元，超净台，生物安全柜，通风柜等受控环境设备的生产和销售。公司先后为芯片半导体，AI人工智能，生物医药，医疗器械，新能源汽车，锂电池，光伏产业，精密电子，物理光学等行业的清洁生产和科学研究，提供了一体化受控环境规划建设服务。

嘉瑞净化设计规划建设的无尘车间净化级别：

百级，千级，万级，十万级，三十万级；

嘉瑞净化设计规划建设的GMP车间级别：

A级，B级，C级，D级；

嘉瑞净化设计规划建设的实验室级别：

BSL-1，BSL-2，BSL-3，BSL-4；

嘉瑞净化工厂生产的设备及材料：

净化设备：FFU净化单元，高效送风口，风淋室，货淋室，传递窗，洁净工作台，生物安全柜；

隔墙天花；岩棉板，玻镁板，硅岩板；

通风设备：负压风机，百叶窗，调节阀，保温管，防火阀，余压阀；

实验设备：实验台，实验柜，医用洗手池，洁净鞋柜，更衣柜，换鞋凳；

净化铝材：中字铝，工字铝，角铝，50槽铝，T型铝，40／80铝。

嘉瑞净化行业执业手续完备，设计建设资质齐全。拥有国家《建筑装修装饰二级资质证书》和《安全生产许可证书》。公司有30余名专业设计师，50余名建设现场专业管理人员，200余名专业施工人员，以上人员均通过研修及考试获得国家核准的《一级建造师执业资格证书》，《二级建造师执业资格证书》，《无尘车间设计师资格证书》，《无尘车间装饰施工企业项目经理资格证书》，《消防工程师资格证》，《空调安装工程师资格证》，《施工安全员证书》，《电工证》，《焊工证》《高空作业证》等无尘车间设计建设职业（执业）资格证书。